“Il consenso informato nelle sperimentazioni cliniche”: convegno a Pavia
Giampaolo Azzoni

L’8 e il 9 maggio si terrà a Pavia un convegno dedicato a “Il consenso informato nelle sperimentazioni cliniche”. E’ organizzato dal Comitato Etico e dalla Direzione Scientifica dell’Ospedale San Matteo.
Ecco il pieghevole con il programma del Convegno: programma-due.pdf
Il Convegno è gratuito, ma è necessario iscriversi entro il 30 aprile: scheda-iscrizione.pdf
La sperimentazione clinica su esseri umani, in quanto modalità ancora insostituibile per l’avanzamento delle conoscenze e il miglioramento della pratica terapeutica, ha la sua legittimazione in importanti valori tutelati dalla Costituzione, quali la promozione della ricerca scientifica (art. 9) e la tutela della salute come fondamentale diritto dell’individuo e interesse della collettività (art. 32).
Ma l’attuazione di una sperimentazione clinica ha come condizione necessaria di liceità il previo consenso specifico, libero ed informato della persona che vi partecipa. E ciò in conformità ad altri importanti valori di rango costituzionale, quali l’inviolabilità della libertà personale (art. 13) e l’incoercibilità di qualsiasi trattamento sanitario se non per disposizione di legge (art. 32).
Dopo circa 60 anni dalle prime significative applicazioni del principio della necessità del consenso e dopo la Direttiva 2001/20/CE (recepita dal D.Lgs. 211/2003) che ha fornito una regolamentazione generale alle sperimentazioni cliniche, restano però ancora numerosi i problemi di ordine sia teorico, sia applicativo.
Il Convegno si prefigge di esaminare tutte le principali questioni relative al consenso nelle sperimentazioni cliniche, a cominciare da una riflessione su come il consenso possa essere sempre più uno strumento di tutela reale (e non formalistica) dei diritti per i quali è previsto. Verranno quindi considerati anche gli aspetti tecnici e le procedure attraverso cui si esplica e si raccoglie il consenso, con riferimento anche ai temi della privacy e dell’utilizzo dei campioni biologici.
Il Convegno vuole inoltre contribuire a stimolare il dibattito per una valutazione dei potenziali limiti che la sperimentazione clinica incontra in tutte quelle situazioni in cui risulta impossibile (o comunque difficile) acquisire un consenso personale. Si prenderanno in esame in particolare i seguenti tre casi: il consenso informato nelle sperimentazioni cliniche su minori; su malati di mente e su soggetti incoscienti; in situazioni d’emergenza.
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